Ekstemporaliųjų skystų peroralinių suspensijų iš tablečių modeliavimas ir kokybės tikrinimas

Ramanauskaitė, Ingrida

Dspace pagrindinis
→
Studentų baigiamieji darbai - Studijų programos
→
farmakotechnika
→
Peržiūrėti elementą

Ekstemporaliųjų skystų peroralinių suspensijų iš tablečių modeliavimas ir kokybės tikrinimas

Ramanauskaitė, Ingrida

URI: http://dspace.kaunokolegija.lt//handle/123456789/5780

Data: 2022-06-10

Santrauka:

Darbo tema. Ekstemporaliųjų skystų peroralinių suspensijų iš tablečių modeliavimas ir kokybės tikrinimas. Raktiniai žodžiai. Ekstemporali suspensija, nistatinas, sedimentacijos greitis, resuspendavimo laikas, organoleptinės savybės, nuosėdų pasiskirstymas. Temos aktualumas. Gamybinėja vaistinėje ekstemporalių suspensijų gamyba iš tablečių yra svarbi tuo, kad palengvintų pacientų vaistų vartojimą, t.y. palengvintų dozavimą, vartojimo būdą, užmaskuotu nemalonų vaistinės medžiagos skonį ir kvapą naudojant pagalbines medžiagas – saldiklius, kvapiklius ir kt. Pramoninės gamybos skystų suspensijų su nistatinu, kaip veikliąja medžiaga, grybelinių ligų ir kandidamikozės simptomams gydyti Lietuvos Respublikos vaistinių preparatų registre, taip pat Bendrijos vaistinių preparatų registre nėra registruota (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba, 2015). Jas galima įsigyti tik ekstemporalios gamybos. Todėl yra aktualu ieškoti būdų kaip sumodeliuoti modernią, patrauklią pacientui vartoti nistatino suspensiją, kurios poreikis išlieka kandidamikozės bei kitoms grybelinės infekcinėms būsenoms gydyti ir gerinti. Tam būtina pritaikyti naujas pagalbines stabilizuojančias bei klampą reguliuojančias medžiagas. Tyrimo problema. Kaip sumodeliuoti kokybišką ekstemporalios gamybos peroralinę suspensiją iš nistatino tablečių atitinkančią kokybės reikalavimus? Tyrimo objektas. Kokybiškas ekstemporalios gamybos skystų peroralinių suspensijų iš tablečių modeliavimas. Tyrimo tikslas. Sumodeliuoti kokybišką ekstemporalios gamybos skystą peroralinę suspensiją iš nistatino teblečių. Tyrimo uždaviniai: 1. Aprašyti suspensijas, joms keliamus reikalavimus, klasifikaciją, privalumus ir trūkumus; 2. Parengti skystų suspensijų gamybos schemą ir parinkti pagalbines medžiagas stabilizatorius; 3. Įvertinti sumodeliuotos suspensijos kokybę. Tyrimo metodika. Suspensijos iš nistatino tablečių bus gaminamos mechaninio dispergavimo metodu, hidrofobinių medžiagų suspensijų gamybos metodika. Suspensijos gaminamos masės - tūrio metodu. Gaminti ekstemporalias suspensijas bus naudojamos šios priemonės: svarstyklės, grūstuvė sutrinti nistatino tabletėms ir 200 ml cheminės stiklinės, 13,5 ml graduoti mėgintuvėliai, magnetinė maišyklė ir magnetai. Pagamintų ekstemporalių suspensijų kokybė tikrinama šiais metodais: sedimentacijos greičio tyrimu; resuspendavimo tyrimu; organoleptinių savybių tyrimu, nuosėdų nusėdimu per 15 s tyrimu. 8 Tyrimo rezultatai. Atliktas tyrimas parodė, kad naudojant pagalbines medžiagas - stabilizatorius ir konservantus, galime pagaminti stabilias, kokybiškas suspensijas. Ekstemporalioms vaistinėms suspensijoms su nistatinu stabilizuoti rekomenduojama gamybos metu naudoti 1% hipromeliozės tirpalą. Naudojant šį tirpalą suspensijos sedimentacija yra labai lėtai, todėl galima tiksliai dozuoti vaistinę medžiagą.

Description:

The topic. Modeling from Tablets and Quality Evaluation of Extemporous Liquid Oral Suspension. Main words. Extemporal suspension, nystatin, sedimentation rate, resuspension time, organoleptic yield, layering of layers. Relevance of the topic. In a pharmacy, the production of extemporaneous suspensions from tablets is important in facilitating the administration of drugs to patients, i. facilitate dosing, route of administration, masking the unpleasant taste and odor of the drug by using excipients - sweeteners, flavorings, etc. Liquid suspensions of industrial production with nystatin as an active substance for the treatment of symptoms of fungal infections and candidiasis they are not registered in the Register of Medicinal Products of the Republic of Lithuania, as well as in the Community Register of Medicinal Products (State Medicines Control Agency, 2015). They can only be purchased made by extemporaneous production. Therefore, it is important to find ways to model a modern, patientfriendly nystatin suspension that remains in need of treatment and cure for candidiasis and other fungal infections. This requires the application of auxiliary stabilizers and viscosity regulators. Research problem. How to model a quality extemporaneous oral suspension of nystatin tablets that meets the quality requirements? Object of research. Quality modeling of extemporaneous production of a liquid oral suspension from tablets. The aim. To model a high-quality extemporaneous liquid oral suspension from nystatin tubules. Research tasks: 1. Describe the suspensions, their requirements, classification, advantages and disadvantages. 2. Describe the suspensions, their requirements, classification, advantages and disadvantages. 3. To evaluate the quality of the modeled suspensions. Reserch methodology. Suspensions from nystatin tablets will be prepared by the mechanical shredding method, the method for the production of suspensions of hydrophobic materials. Suspensions are produced by the mass-volume method. The following equipment will be used to make extemporaneous suspensions: scales, a pestle for crushing nystatin tablets and 200 ml beakers, 13.5 ml graduated tubes, magnetic stirrer and magnets. The quality of the prepared extemporal suspensions is checked by the following methods: sedimentation rate reserch; resuspendation time reserch; organoleptic test, sediment layering within 15 seconds reserch. 10 Research results. The study showed that by using excipients - stabilizers and preservatives, we can produce stable, high-quality suspensions. It is recommended that 1% hypromellose solution be used during manufacture to stabilize extemporaneous suspensions with nystatin. With this solution, the sedimentation of the suspension is very slow, so that the drug can be dosed appropriately

Rodyti visą įrašą