Ekstemporaliųjų kietųjų želatininių kapsulių su askorbo rūgštimi modeliavimas ir kokybės vertinimas

Grubliauskas, Tadas

Dspace pagrindinis
→
Studentų baigiamieji darbai - Studijų programos
→
farmakotechnika
→
Peržiūrėti elementą

Ekstemporaliųjų kietųjų želatininių kapsulių su askorbo rūgštimi modeliavimas ir kokybės vertinimas

Grubliauskas, Tadas

URI: http://dspace.kaunokolegija.lt//handle/123456789/4805

Data: 2021-06-23

Santrauka:

Darbo tema. „Ekstemporaliųjų kietųjų želatininių kapsulių su askorbo rūgštimi modeliavimas ir kokybės vertinimas“. Pagrindiniai žodžiai. Askorbo rūgštis; kapsulės; vitaminas C, gamyba. Temos aktualumas. Askorbo rūgštis vaidina svarbų vaidmenį daugelyje žmogaus fiziologinių procesų. Svarbios vitamino C funkcijos yra: baltymų gamyba, naudojamų odai, sausgyslėms, raiščiams ir kraujagyslėms, žaizdų gijimui ir randinių audinių formavimui. (Subhadeep, 2017). Lietuvos gamybinėse vaistinėse dozuoti milteliai yra viena iš populiariausių gaminamų vaisto formų ir sudaro 11,58 proc. ekstemporalių kartinių vaistų pagamintų Lietuvos gamybinėse vaistinėse. Pakuoti pagamintus miltelius į popierines kapsules, nėra pakankamai racionalu. Pacientų atžvilgiu – tai nepatogi vartoti ir nesandari laikyti vaisto forma, todėl miltelius racionaliau yra pakuoti į kietąsias, skrandyje suyrančias želatinines kapsules (Lekaitė, 2014). Tyrimo problema. Kokia askorbo rūgšties ekstemporalių želatininių kapsulių sudėtis užtikrins jų kokybę ir askorbo rūgšties stabilumą? Tyrimo objektas. Askorbo rūgšties kietųjų želatininių kapsulių kokybė. Tyrimo tikslas. Sumodeliuoti ekstemporalios gamybos kietąsias želatinos kapsules su askorbo rūgštimi ir įvertinti kokybę ir stabilumą su skirtingais užpildais. Tyrimo uždaviniai: 1. Pagal mokslinių publikacijų duomenis parinkti pagalbines medžiagas ir sudaryti receptūras kietoms askorbo rūgšties kapsulėms. 2. Palyginti askorbo rūgšties atpalaidavimą su skirtingais užpildais. 3. Įvertinti sumodeliuotų kapsulių su aksorbo rūgštimi kokybę ir stabilumą. Tyrimo metodika. Teoriniam tyrimui atlikti ir parinkti tinkamas pagalbines medžiagas kapsulėms buvo apžvelgta literatūros analizė. Empiriniam tyrimui atlikti buvo atliktas eksperimentas. Empirinio tyrimo duomenų analizės metodai – statistinė duomenų bei turinio analizė. Empirinio tyrimo rezultatai. Tyrimo metu buvo sumodeliuota kapsulių sudėtis bei gamybos technologija. Buvo atlikti ekstemporalių kapsulių tyrimai pagal farmakopėjos reikalavimus (masės vienodumo testas, suirimo testas, tirpimo testas), taip pat buvo atliktas stabilumo testas (vizualus apžvelgimas), bei kiekybinis nustatymas (jodometrijos metodas). Atlikus tyrimus buvo pastebėta, kad greičiausiai suiro kapsulės su pagalbine medžiaga manitoliu, o lėčiausiai kapsulės su pagalbine medžiaga metilceliulioze. Askorbo rūgšties atpalaiduota daugiausiai buvo S1 serijos kapsulėse su pagalbine medžiaga manitoliu, o mažiausiai S2 kapsulėse, kuriose pagalbinė medžiaga buvo – metilceliuliozė.

Description:

The topic. „Modeling and quality evaluation of extemporous solid gelatin capsules with ascorbic acid“. Main words. Ascorbic acid, vitamin C, gelatin capsules, excipients. The relevance of the topic. Ascorbic acid plays an important role in many human physiological processes. Important functions of vitamin C are: protein production used for skin, tendons, ligaments and blood vessels, wound healing and scar tissue formation. (Subhadeep, 2017). Dosage powder in Lithuanian industrial pharmacies is one of the most popular dosage forms produced and makes up 11.58 percent. extemporaneous cardiac drugs manufactured in Lithuanian manufacturing pharmacies. Packing the produced powder in paper capsules is not rational enough. It is inconvenient to use and could leak the dosage form in terms of patients, therefore it is more rational to pack the powder into hard, gastro-disintegrating gelatin capsules (Lekaitė, 2014). The problem of the research. What composition of ascorbic acid extemporal gelatin capsules will ensure their quality and stability of ascorbic acid? The object of the research. Quality of ascorbic acid hard gelatine capsules. The objective of research. To model extemporal hard gelatin capsules with ascorbic acid and to evaluate the quality and stability with different excipients. Research tasks: 1. To formulate hard ascorbic acid capsules and select excipients according to the scientific publications. 2. Compare ascorbic acid release with different fillers. 3. Evaluate the quality and stability of simulated capsules with ascorbic acid. Methods. The scientific literature review was reviewed to perform the theoretical study and to select suitable excipients for the capsules. An experiment was performed to perform an empirical study. Methods of data analysis of empirical research - statistical analysis of data and content. Research results. During the research, the capsule composition and production technology were modeled. The pharmacopoeial requirements for extemporaneous capsules (mass uniformity test, disintegration test, dissolution test) were performed, as well as a stability test (visual inspection) and quantification (iodometric method). Studies have shown that capsules with the excipient mannitol are the most likely to break down fastest and capsules with the excipient methylcellulose are the slowest to break.The most ascorbic acid was released mainly in S1 series capsules with the excipient mannitol and least in S2 capsules with the excipient methylcellulose.

Rodyti visą įrašą